科炬生物微流控新冠检测产品入选出口“白名单”

作者:admin

截止至北京时间 2021 1 27 3 22 分,全球累计新冠确诊病例数已突破一亿●! 作为近百年以来全球最严重的现象级传染性疾病,新冠疫情影响范围之广、病亡人数之多、抗击难度之大,实属历史罕见。

       世界卫生组织(WHO)于 2020 2 28 日发布了《SARS-CoV-2 核酸检测试剂申报要求指南》,以积极应对全球新冠肺炎疫情的肆意蔓延。但是,传统的核酸检测方式将应用场景限定为高等级疾控和三级医院等有限资质机构,检测过程也常常陷入样本周转时间长以及对大型实验室过度依赖的窘境,从实际效果来看,难以实现早发现、早诊断的疫情防控预期。


如何在医疗条件有限的情况下,实施精准、快速、简便、低成本的疫情筛查工作?




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基于科炬生物微流控免疫荧光技术的新冠抗原检测试剂具备了缩短检测窗口期,提高阳性检出率的辅助诊断功能;抗原+流感A+B)和新冠四合一联测试剂(SAA/CRP+IgG/IgM)满足了流感分型以及细菌/病毒快速分类的多样化防疫需求。精准、快速、简便、低成本的适用性技术优势,让微流控免疫荧光平台成为当前防疫工作的最佳选择,同时也为海关、机场、办公楼、工厂、学校等人员密集,大流通量的公共场所有效实施疫情防控提供了可普 及应用的技术保障。


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2021 1 29 日,经国家商务部审核的最新版《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》(出口白名单”)显示,上述三款微流控新冠检测产品均位列其中,已具备出口销售资质和海外市场准入条件。